Guanto medicale in VINILE, esente da lattice di gomma naturale, lubrificato con polvere, ad elevata biocompatibilità, qualità controllata e certificata. Guanto non sterile, in polivinilcloruro, ambidestro con bordino, a finitura interna opaca, esterna liscia, lubrificato internamente con polvere vegetale bio-assorbibile secondo farmacopea USA (interno 100 mg / esterno 50 mg +/- 25%).

Dispositivo Medico di Classe Iª ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 8 giugno 2016: Cod. T01020201. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s. m. i. . Conforme alle norme EN 455 1,2,3,4.

Utilizzi

Monouso da esame, diagnostica, terapia, laboratorio.

Informazioni

Colore: bianco/trasparente
Lunghezza: 240 mm (valore minimo)
Spessore: 0,09 mm (valore medio)
Finitura esterna: liscia
Misure: S 6/6,5 – M 7/7,5 – L 8/8,5 – XL 9/9,5
Confezione: imballato in dispenser box da 100 pcs e 10 boxes per cartone

Prestazioni

• AQL<1,5 (livello G1) per assenza di fori / AQL 2,5 (livello S 4) per maggiori difettosità / AQL 4,0 (livello S 2) per minori difettosità e dimensioni, con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D5250. Materie prime e processo produttivo conformi agli standards della FDA (Food and Drug Administration) e del GMP (Good Manufacturing Practice) USA.
• Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.

Scheda Logistica

Scheda logistica e codici