Guanto medicale in LATTICE DI GOMMA NATURALE, lubrificato con polvere con requisiti prestazionali conformi alle normative relative ai Dispositivi Medici di Classe Ia. Guanto non sterile, in lattice di gomma naturale, ambidestro, con bordino, a finitura interna/esterna opaca, lubrificato internamente con polvere vegetale bio-assorbibile conforme alla farmacopea USA (interno 100 mg/esterno 50 mg +/- 25%).

Dispositivo Medico di Classe Iª ai sensi D.Lgs. 46/97 (in attuazione Direttiva 93/42/CEE), emendato con D.Lgs. 37/10 (in attuazione Direttiva 2007/47/CE) e s.m.i. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 13.3.2008:Cod. T010201. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s.m.i. Conforme alle norme EN 455 1,2,3,4.

Utilizzi

Monouso di utilizzo polivalente: esame, terapia, diagnostica, laboratorio, corsia.

Informazioni

Colore: bianco/lattice
Lunghezza: 240 mm (valore minimo)
Spessore: 0,12 mm (valore medio)
Finitura esterna: liscia
Misure: XS 5/5,5 – S 6/6,5 – M 7/7,5 – L 8/8,5
Confezione: imballato in dispenser box da 100 pcs e 10 boxes per cartone

Prestazioni

• AQL 1,5 (livello G1) per assenza di fori /AQL 4,0 (livello S2) per altre caratteristiche, con riferimento alle norme alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D3578.
• Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.

Scheda Logistica

Scheda logistica e codici