Guanto medicale in LATTICE DI GOMMA NATURALE senza polvere lubrificante, ad elevata bio-compatibilità, microruvido e con ottima presa sul bagnato. Caratteristiche prestazionali superiori eccedenti i requisiti normativi, di qualità controllata e certificata per ogni lotto di produzione. Sottoposto a processo interno ed esterno “polymer coating”. Guanto non sterile, in lattice di gomma naturale con contenuto proteico <50 μg/g, ambidestro con bordino, a finitura interna opaca ed esterna microruvida.

Dispositivo Medico di Classe Iª ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745.Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 8 giugno 2016: Cod. T010201. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s. m. i.. Conforme alle norme EN 455 1-2-3-4.

Utilizzi

Monouso da esame, diagnostica, terapia, laboratorio.
L’assenza di polvere permette l’uso anche in Elettronica e Laboratori di Ricerca.

Informazioni

Colore: bianco/lattice
Lunghezza: 240 mm (valore minimo)
Spessore: 0,13 mm (valore medio)
Finitura esterna: microruvida
Misure: XS 5/5,5 – S 6/6,5 – M 7/7,5 – L 8/8,5 – XL 9/9,5
Confezione: imballato in dispenser box da 100 pcs e 10 boxes per cartone

Prestazioni

• AQL 1,0 (livello G1) per assenza di fori e per maggiori difettosità / AQL 1,5 (livello G1) per minori / AQL 4,0 (livello S 2) per dimensioni e proprietà fisiche, con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D3578.
• Materie prime e processo produttivo conformi agli standards della FDA (Food and Drug Administration) e del GMP (Good Manufacturing Practice) USA.
• Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.

Scheda Logistica

Scheda logistica e codici