Guanto medicale in LATTICE DI GOMMA NATURALE a spessore maggiorato, lubrificato con polvere. Caratteristiche prestazionali superiori eccedenti i requisiti normativi, di qualità controllata e certificata per ogni lotto di produzione. Contenuto proteico controllato. Di uso confortevole (formulazione a basso modulo elastico) e shelf-life migliorata. Guanto non sterile, in lattice di gomma naturale, ambidestro, con bordino, a finitura interna/esterna opaca, lubrificato internamente con polvere vegetale bio-assorbibile conforme alla farmacopea USA (interno 100 mg/ sterno 50 mg +/- 25%).

Dispositivo Medico di Classe Iª ai sensi D.Lgs. 46/97 (in attuazione Direttiva 93/42/CEE), emendato con D.Lgs. 37/10 (in attuazione Direttiva 2007/47/CE) e s.m.i. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 13.3.2008: Cod. T010201. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s.m.i. Conforme alle norme EN 455 1,2,3,4.

Utilizzi

Monouso da esame, diagnostica, terapia, laboratorio.

Informazioni

Colore: bianco/lattice
Lunghezza: 240 mm (valore minimo)
Spessore: 0,14 mm (valore medio)
Finitura esterna: liscia
Misure: XS 5/5,5 – S 6/6,5 – M 7/7,5 – L 8/8,5 – XL 9/9,5
Confezione: imballato in dispenser box da 100 pcs e 10 boxes per cartone

Prestazioni

• AQL 1, 0 (livello G1) per assenza di fori e per maggiori e minori difettosità/ AQL 2,5 (livello S 2) per dimensioni con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D3578.
• Materie prime e processo produttivo conformi agli standards della FDA (Food and Drug Administration) e del GMP (Good Manufacturing Practice) USA.
• Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.

Scheda Logistica

Scheda logistica e codici